Монополісти і корупціонери фармринку явно чинять опір вступу в силу закону про спрощення держреєстрації ліків. Дефіцит життєво важливих ліків, задерті ціни – це все дуже вже їм подобається.
Доступ медикаментів та товарів медичного призначення на український ринок – корумпований донезмоги. Звідси - завищені ціни, дефіцит ефективних препаратів, убогий асортимент.
І ось 16 червня 2016 року Президент України Петро Порошенко підписав закон "Про внесення змін в статтю 9 закону "Про лікарські засоби" щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів – документ був прийнятий Верховною Радою 31 травня 2016 року.
Підписавши закон, Порошенко однозначно окреслив мету, яку треба було досягти:
"Ми перекриваємо ще один канал фінансування корупції в Україні, і це також очевидні переваги. До нас в Україну зможуть, нарешті, приходити провідні фармакологічні компанії, які з етичних міркувань відмовлялися платити хабарі. На сьогоднішній день ворота для них - чесних і порядних - в Україні відкриті".
Що ж стосується якості, то мова йде про препарати, які виробляються, зареєстровані для застосування, а також застосовуються у країнах із суворими регуляторними актами: США, Канаді, Австралії, Японії, Швейцарії та зареєстровані в країнах Європейського Союзу за централізованою процедурою. Запам'ятаємо це обставина – воно важливе.
На наступний день після підписання закону, під час відвідання Головного військового клінічного госпіталю Міноборони Порошенко і зовсім зробив гранично жорстку заяву - він повідомив, що реалізація прийнятого закону дозволить зробити "нехай не великий, але дуже важливий крок до того, щоб ліки були дешевшими і доступнішими, і щоб на цьому не наживалася бандитська мафія". І тут же дав доручення в. о. міністра охорони здоров'я Віктора Шафранскому підготувати за тиждень відповідні нормативні акти – щоб закон почав працювати.
Але, мабуть, такий хід справ не влаштовує всіх на фармацевтичному ринку – знайшлися охочі якщо не зупинити, то хоча б вихолостити запущені реформи. І ось уже генеральний директор фармацевтичної компанії "Інтерхім" Анатолій Редер лякає українців подорожчанням препаратів.
"Оскільки в результаті ухвалення закону №4484 українські фармацевти, які постачають на ринок ліки, які, в середньому, в п'ять разів дешевше імпортних, повинні будуть реєструвати свої препарати півтора-два роки, а іноземні виробники зможуть пройти процедуру реєстрації за 10 днів, то що було зроблено, призведе до зростання цін на середню упаковку ліків, що продаються. Ми всі переконаємося в цьому через рік. Люди будуть змушені купувати дорогі ліки, тому що вітчизняні таблетки в п'ять разів дешевше будуть ще 1,5 року чекати реєстрації. Держава своїми руками створює проблеми для свого ж виробника. І позбавляє громадян доступу до дешевих ліків", -
цитує Редера агентство УНН.Судячи з активності повторних публікацій з цитатами Анатолія Редера, заряджена досить потужна кампанія по дискредитації ідеї спрощеного режиму реєстрації препаратів, зареєстрованих у країнах із суворими регуляторними актами.
За повідомленням агентства УНН, Редер навіть висловлював побоювання, що в результаті зниження вимог до якості імпортних ліків в Україну можуть потрапити препарати сумнівної якості з країн третього світу. Хоча, як зазначено в законі, мова йде тільки про препарати, які виробляються, зареєстровані для застосування, а також застосовуються у країнах із суворими регуляторними актами. Тобто ні про який "третій світ" мова не йде.
Кампанія триває вже не перший тиждень – її організаторів анітрохи не бентежить те, що реформи однозначно підтримані і Президентом, і прем'єр-міністром. На одному з перших засідань уряду в квітні Володимир Гройсман заявив:
"Невідкладно своїм першим рішенням новий уряд зробив крок до впровадження в Україні спрощеного механізму реєстрації ліків. Зокрема, тільки що прийняте рішення Кабміну стосується лікарських засобів, які вже пройшли сертифікацію в США, країнах ЄС, Швейцарії, Японії, Канаді, Австралії. Ми довіряємо експертизі цих країн, і немає потреби робити довготривалу експертизу в Україні".
Тоді ж уряд прийняв рішення про впровадження низки заходів, які вплинули на зниження вартості лікарських засобів в Україні:
"Серед затверджених урядом першочергових кроків: скорочення терміну експертизи лікарських засобів, перегляд лімітів контрактів, а також вимог до упаковки ліків з метою їх здешевлення для українців. Демонополізація і дерегуляція фармацевтичного ринку розширять доступ якісних ліків на український ринок підвищить конкуренцію, усуне корупційні зловживання, і в результаті призведе до зниження цін. Саме по цьому шляху ми будемо рухатися і далі", -
заявив Володимир Гройсман.Урядова ініціатива отримала, як відомо, сильну підтримку в Раді. Чому – пояснює народний депутат, перший заступник голови комітету ВР з охорони здоров'я Оксана Корчинська:
"Боятися (цього закону) потрібно тільки тим, хто випускає медпрепарати низької якості, оскільки розширення асортименту європейськими, американськими ліками змусить такі підприємства переглянути свій підхід до виробництва. Нам необхідно суттєво збільшити асортимент, у всіх наших сусідів-європейців вибір ліків в рази більше".
Оксана Корчинська впевнена, що закон благотворно позначиться не тільки на асортименті, але і на цінах:
"Це не призведе до миттєвого падіння цін, але коли іноземні компанії зрозуміють, що зможуть без корупції постачати свої ліки в Україну, це значно полегшить життя важкохворим пацієнтам, і як мінімум дозволить стримувати зростання цін завдяки високій конкуренції".
Позитивно до нової процедури поставились керівники громадських та пацієнтських організацій. Наприклад, співзасновник благодійного фонду "Таблеточки" Ірина Литовченко впевнена, що
"Ні в якому разі негативно на український фармринок цей закон не вплине. Навпаки, він вплине як мінімум на 2 пункти: по-перше, знизяться ціни на медикаменти, що вкрай важливо, адже раніше в Україні був ряд деяких не дуже адекватних за якістю препаратів, які тут продавалися, але наші фармацевти не допускали на ринок хороші і якісні європейські аналоги. Тепер же у нас з'явиться можливість ці препарати завезти і використовувати. По-друге, для лікування онкозахворювань близько 15-20% препаратів не зареєстровані в Україні, і ми, волонтери, змушені були завозити їх контрабандою з-за кордону, порушуючи законодавство. І лікарі, які використовували ці препарати для лікування, по суті, теж порушували закон. Тепер же, коли ці препарати будуть легально завозитися в Україну, нам не потрібно буде вигадувати схеми, займатися якимись хитрощами. По-третє, це доступ до різних розробок. Якщо раніше новостворені препарати з'являлися у нас на ринку лише через багато-багато років, то тепер всі новітні медикаменти можуть завозитися в Україну і бути доступні нашим пацієнтам".
Литовченко також очікує позитивного впливу на ситуацію з цінами:
"Якщо дивитися по ринку в Грузії, Болгарії, то там вартість одного найменування препарату нижче(ніж в Україні) на 30-40%, іншого - в 2-3 рази. Проблема дорогих і рідкісних препаратів полягала в тому, що їх складно було в принципі поставити в Україну".
Співзасновник БФ "Таблеточки" очікує якнайшвидшого запуску нових процедур, щоб почати ним користуватися для забезпечення найбільш важких хворих життєво необхідними препаратами:
"На сайті МОЗу вже вивішений наказ, відповідно, ще є декілька питань до держлікслужбі та інших організацій. Ось коли будуть підписані всі акти, ми зможемо нормально купувати ліки. Поки ж закон не працює. Але ми з колегами вже написали величезну пачку листів до всих європейських виробників, і як тільки будуть прийняті ці акти, ми, як представники пацієнтських організацій, розішлемо ці листи виробникам і попросимо їх прийти в Україну зі своїми медикаментами".
З думкою Ірини Литовченко згодна представник БФ "Пацієнти України" Інна Бойко:
"На даний момент багато пацієнтів, особливо онкохворі, страждають через відсутність на ринку багатьох життєво необхідних препаратів для лікування. Багато медикаменти, які потрібні онкохворим, неможливо купити в Україні, їх елементарно немає на ринку, оскільки вони не зареєстровані. І у пацієнтів залишається два виходи: вони або купують це ліки на чорному ринку, ще більше ризикуючи своїм здоров'ям, оскільки за якість цих препаратів мало хто візьме на себе відповідальність. Або ж вони змушені оформляти індивідуальний ввезення препаратів, що є вкрай складною і тривалою процедурою".
"Прийнятий закон №4484 відкриває можливості для того, щоб на ринок потрапляли медикаменти, перевірені найкращими в світі регуляторами, які не дозволять собі реєструвати препарати сумнівної якості",--
упевнена представник БФ "Пацієнти України".Інна Бойко особливо звертає увагу на те, що Президент відразу після підписання закону зажадав завершити розробку підзаконних актів протягом тижня (тобто до 23-25 червня) - щоб цей закон почав виконуватися. Однак, за її словами, на 5 липня був розроблений тільки один законодавчий (нормативний) акт: "Ми зі свого боку активно включилися для максимального прискорення цих завершальних процедур".
За матеріалами ilife-news.com
