Літні пацієнтки проходили експериментальну терапію в одній з приватних клінік штату Флорида в 2015 році.
Опис цього випадку опубліковано в журналі The New England Journal of Medicine.
Як повідомляється в прес-релізі Школи медицини Стенфордського університету, офтальмологи з цього наукового центру та Університету Майамі, де жінки лікувалися від ускладнень після лікування стовбуровими клітинами, сподіваються таким чином попередити інших пацієнтів, лікарів і регулюючі органи про надзвичайно ризиковані процедури, які пропонують деякі приватні клініки за гроші.
Три пацієнтки у віці від 72 до 88 років страждали від вікової макулярної дегенерації (макулодистрофії) — незворотного прогресуючого ураження сітківки, що призводить до сліпоти.
Щоб врятувати зір, жінки звернулися у флоридську клініку, яка пропонувала експериментальний метод лікування макулярної дегенерації за допомогою ін'єкцій стовбурових клітин, виділених з жирової тканини пацієнтів.
Як з'ясувалося, тестування цього методу на людях до того не проводилося, і його ефективність і безпека доведені не були.
Так як при проведенні процедури пацієнтам вводили їхні власні клітини, метод не вимагав обов'язкового в таких випадках схвалення Управління з безпеки продуктів і ліків США (FDA). З тих пір відомство посилила правила, і тепер такі процедури вимагають схвалення FDA.
Всі пацієнтки заплатили за лікування по 5 тисяч доларів, хоча дві з них були впевнені, що беруть участь у клінічних випробуваннях, що зазвичай є безкоштовним. Жінкам ввели одночасно в обидва ока розчинені в плазмі крові стовбурові клітини.
Протягом декількох днів після процедури всі пацієнтки, у яких до того зір до деякої міри зберігалося, втратили його. Одна з жінок — повністю, дві інших — майже. Як вважають фахівці, шансів на порятунок від сліпоти у пацієнток тепер або дуже мало, або немає взагалі.
Як відзначають фахівці, клініка порушила всі існуючі правила проведення клінічних випробувань експериментальних методів лікування.
